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二手医疗器械经营咨询
提交时间: 2017-05-15 11:44:38 (点击数:418次)  
       老师: 您好!我想咨询一下有关二手医疗器械经营的有关法规规定。 我们公司是生产和经营二类医疗器械的公司,因存在有已销售的设备后续客户退换货的情况,退回设备经内部检查再确认合格后入库做周转设备供参展和客户体验试用。 对于客户退换货后的设备,国家有没有法规明确规定如何处理?及需要二次销售应该哪些条件? 谢谢!!
 网站维护部门 于 2017-06-14 11:22:00 回复
        您好,您在我局互动平台上反映的问题,经我局医疗器械处认真核实,现答复如下:对于退换货的产品,国家没有明确规定,但企业运作应符合医疗器械生产质量管理规范的要求,并保证销售产品达到合格产品的出厂要求。 谢谢您的参与。
食药监局